(资料图片仅供参考)

继NEJM、Lancet、JAMA之后，中山大学附属肿瘤防治中心马骏教授团队于2023年2月6日，在BMJ发表题为 “Medial retropharyngeal nodal region sparing radiotherapy versus standard radiotherapy in patients with nasopharyngeal carcinoma: open label, non-inferiority, multicentre, randomised, phase 3 trial” （IF=93）的研究论文。 历时四年，达成医学四大顶刊的大满贯！马骏教授主要研究方向为鼻咽癌放射治疗及综合治疗，在我国南方高发的鼻咽癌的临床及转化研究方面取得突出成就。将鼻咽癌的5年生存率由九十年代的60%提高到80%，达到世界领先水平。 同时，马骏教授团队先后发表在NEJM、Lancet、JAMA、BMJ的研究都与鼻咽癌有关，关于之前的3篇研究，我在2022年有做过报道分析，大家感兴趣的话，不妨看一看！ 下面我们来了解下这篇影响因子高达93分的顶刊论文。

背景

咽后淋巴结（RLN）是位于咽后间隙舌上部分的成对淋巴结组，包括内侧（MRLN）和外侧（LRLN）组。由于咽后淋巴结是鼻咽癌的第一梯队引流淋巴结，并且在初始诊断时受累的比例 很高 （70-80%），因此几十年来，放疗量中内侧（MRLN）和外侧（LRLN）的完全覆盖一直是鼻咽癌的标准。 但是报告表明，在接受调强放疗治疗的鼻咽癌患者中，也会出现高比例的晚期吞咽困难 （4.35%）、吞咽困难 患者无声 误吸 （5.66%） 以及与吞咽相关的吸入性肺炎 （6.12%），从而导致生活质量低下。 根据磁共振成像(MRI)，作者组和其他人的观察显示，咽后淋巴结受累率主要发生在外侧（LRLN）组，内侧（MRLN）组的受累率不到0.6%。更重要的是，作者小组最近的一项回顾性研究表明，将内侧（MRLN）区域从选择性放疗靶区中排除仍然不会导致该区域复发。基于此，作者开展了实验研究。

过程

这项开放标签、随机、多中心、非劣效的3期临床试验，在2017年11月20日至2018年12月3日期间从三家医院（中山大学肿瘤中心、佛山市第一人民医院和五州市红十字会医院）招募18-65 岁、新诊断、非角质化、非远处转移性鼻咽癌且无内侧（MRLN）受累的患者共568例。 参与者被随机分配接受 内侧（MRLN）保留放疗或标准放疗 （放疗体积包括内侧和外侧区域）。 研究主要结局指标是， 如果3年局部无复发生存期（MRLN保留放疗减去标准放疗）绝对差异的单侧97.5%置信区间下限大于-8%，则满足非劣效性。

结果

结果发现，基于意向治疗人群，保留MRLN放疗组的三年局部无复发生存率为95.3%(95%CI92.8-97.8)，而标准放疗组为95.5%(95%CI93.0-98.0),估计绝对差异为-0.2%(单侧97.5%CI -3.6至∞),HR 1.04,95%CI 0.51 -2.12; P = 0.95。 另外，在3年随访期间，研究人员通过癌症患者生命质量测定量表（EORTC QLQ-C30）对参与者整体健康状况，角色功能，社会功能和疲劳方面进行评估。在对基线值进行调整后，患者报告的MRLN保留放疗后3年的结果在多个领域均较好:整体健康状态(A图)、角色功能(B图)、社会功能(C图)、疲劳(D图)、吞咽(E图)。吞咽评分差异达到临床意义。总之，与标准放疗相比，保留MRLN放疗在非转移性鼻咽癌患者的局部复发风险方面表现出非劣效性，放射相关毒性更少，患者报告的结果更好。（符号与误差线代表平均值与95%置信区间；*代表差异具有统计学意义 ） 该研究提供了可靠的数据，表明将MRLN区域从选择性放射治疗中保留下来是一种安全的局部控制方法，并有效地保留吞咽功能，这可能有利于几乎所有非角化、非转移性鼻咽癌患者。作者的数据提供了高水平的证据，支持常规保留MRLN治疗非转移性鼻咽癌是未来鼻咽癌指南考虑的有效选择。

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